一、生化診斷是什么意思

體外診斷行業(yè)具體可分成五個子版塊：生化診斷，免疫診斷，血球檢測，分子診斷以及POCT，生化診斷是其中一種，那么什么是生化診斷呢？

據了解，生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法，是目前最常用的體外診斷方法之一。

二、生化診斷原理是什么

在醫(yī)學領域，生化診斷主要是通過生化診斷試劑和生化分析儀結合使用，通過試劑與相關待測物的特異反應，給出特定的光學信號，由生化儀記錄，與校準品進行比較給出相關待測物的水平。其具體原理是：

按組成結構來分，生化分析儀由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器、打印機、功能監(jiān)測器等組成。其具體工作原理是：由單色光束照射比色皿內的有色液體，通過被測樣品對光能量的吸收，由探測器將光信號轉換成相應的電信號，該信號經放大、整流、并轉換成數字信號，送入計算機，同時計算機控制驅動電力驅動濾光片輪和樣品盤，計算機再根據用戶選擇的工作方式對測量數據進行處理、運算、分析、保存，打印機同時打印出相應的結果，最后，在測完每組樣品之后進行比色皿清洗。

三、生化診斷儀器分類有哪些

1、按自動化程度分類

（1）半自動生化分析儀：在分析過程中部分操作需要手工完成（如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等），而其它操作可由儀器自動完成，這類儀器則被稱之為半自動生化分析儀。其特點是體積小、結構簡單、靈活性高，價格便宜。

（2）全自動生化分析儀：從加樣至輸出檢測結果的全部過程完全由儀器自動完成，操作者只需把樣本放在分析儀的特定位置上，選用程序開動儀器即可等取檢驗報告，期間無需人工介入，此類儀器為全自動生化分析儀，也是現(xiàn)代醫(yī)學常用的生化診斷設備。由于分析中沒有手工操作步驟，故主觀誤差很小，且由于該類儀器一般都具有自動報告異常情況，自動校正自身工作狀態(tài)的功能，因此系統(tǒng)誤差也較小。

2、按結構和原理分類

（1）連續(xù)流動式（管道式）：測定項目相同的各待測樣本與試劑混合后的化學反應在同一管道流動的過程中完成。

（2）分立式：按手工操作的方式編排程序，并以有節(jié)奏的機械操作代替手工，各環(huán)節(jié)用轉送帶連接起來，按順序依次操作。各待測樣本與試劑混合后的化學反應都是在各自的反應杯中完成。

（3）離心式：離心式分析儀指每個待測樣本都是在離心力的作用下，在各自的反應槽內與試劑混合，完成化學反應并測定，由于混合，反應和檢測幾乎同時完成，它的分析效率較高。

（4）干片式：干片式分析儀指將試劑固相于膠片或濾紙片等載體上，每個待測樣本滴加在相應試紙條上進行反應及測定。其優(yōu)點是操作快捷、便于攜帶，目前多用于急診和現(xiàn)場化驗。

（5）袋式：袋式分析儀指是以試劑袋來代替反應杯和比色杯，每個待測樣本在各自的試劑袋內反應并測定。

3、按試劑和儀器的配套情況分類

（1）封閉系統(tǒng)：儀器和試劑捆綁銷售和使用，一般為儀器廠家指定試劑品牌，不能使用其他廠家試劑。

（2）開放系統(tǒng)：儀器和試劑單獨銷售和使用，儀器廠家不指定試劑品牌，用戶可自由選擇。

4、按國際測速慣例分類

（1）小型儀器：小型儀器一般為單通道，測試速度較慢。

（2）中型儀器：中型儀器一般為多通道，常同時可測2～10個項目，有些儀器測定項目不能任意選擇，有些可任意選擇。

（3）大型儀器：大型儀器一般為多通道的儀器可同時測10個以上項目，分析項目可自由選擇。