一、自動(dòng)體外除顫器屬于幾類醫(yī)療器械

自動(dòng)體外除顫器屬于三類醫(yī)療器械管理，分類編碼為6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，要銷售的話必須要有三類經(jīng)營許可證（市局辦理），要有銷售的相關(guān)管理制度以及體系，售后服務(wù)等。

自動(dòng)體外除顫器經(jīng)營，具體的辦理資料如下：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件

3、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí)，企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。

二、自動(dòng)體外除顫儀的應(yīng)用場合有哪些

我國每年有54.4萬人死于心臟驟停，這些意外多數(shù)發(fā)生在醫(yī)院之外，因客觀情況所限無法得到及時(shí)的搶救。

我國政府也在大力地推動(dòng)面向公眾的急救培訓(xùn)，也在推動(dòng)自動(dòng)體外除顫儀在公共場所的配置，目的是讓更多的人發(fā)生意外時(shí)能夠得到及時(shí)的急救。

自動(dòng)體外除顫儀用于發(fā)生心臟驟停的患者搶救，目前主要應(yīng)用于公共場合下的急救。它的功能和操作設(shè)計(jì)主要是考慮為未經(jīng)過培訓(xùn)的非醫(yī)護(hù)人員使用。