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進口化妝品需要備案嗎 進口化妝品備案流程和費用

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摘要:進口化妝品要進入我國銷售,必須通過國家藥品監(jiān)督管理局備案,未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得進入我國市場。進口化妝品的備案流程主要是申請、受理、技術審評、行政許可決定四個步驟,備案過程中主要產(chǎn)生的費用是代理商附加費、檢驗費和漢語翻譯公證費用,一般找代理機構備案的話,費用在幾千元到幾萬元不等。下面一起來了解一下進口化妝品備案流程和費用吧。

一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國國家藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實行申報審核制度,進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》,未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國市場上銷售。

二、進口化妝品備案流程

進口化妝品進入我國銷售需要先備案,備案的流程主要分為四個步驟:

1、申請

申請材料包括:進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料、許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

2、受理

提交申請和申請資料后,國家藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品備案申請進行受理審批。

3、技術審評

主要是對產(chǎn)品進行審批,申報風險評估通過的產(chǎn)品,送至官方指定的檢驗中心進行檢驗,根據(jù)不同類型的化妝品,審批時間也有所不同。

4、行政許可決定

根據(jù)審批結果決定是否通過備案申請。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分:代理商附加費(代理扣除),檢驗費(檢測中心扣除),漢語翻譯公證費用(公證機關扣除)。代理商附加費,有固定不動收費標準額度,不一樣代理收費標準不一樣。

簡單來說,進口化妝品備案費用的多少要看選擇的備案方式,藥監(jiān)局是不收取費用的,自己辦理也是不收費的;找第三方化妝品備案代理機構辦理收取服務費,代理商會結合化妝品申請備案類別、工作量的大小和申請難度等因素綜合出代理費用,費用從幾千元到幾萬元不等,具體多少要依據(jù)具體化妝品而定。

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