一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一般是一種性狀為無色澄明液體的處方藥物，具有抗炎、解熱以及鎮(zhèn)痛的功效作用，因為相關(guān)病變而出現(xiàn)疼痛癥狀的患者，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)操作下通過靜脈輸注布洛芬注射液的方式來進(jìn)行對癥治療。

布洛芬注射液可以用于緩解成人以及6個月以上的嬰兒患者出現(xiàn)了發(fā)熱癥狀，對于患者出現(xiàn)輕度甚至中度的疼痛也有改善作用，也可以用此藥物作為阿片類鎮(zhèn)痛藥物的輔助，治療各種原因而引起的中度甚至重度疼痛。

二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用名稱：布洛芬注射液

英文名稱：Ibuprofen Injection

漢語拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔料為精氨酸、注射用水。

化學(xué)名稱：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量：206.28

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

本品用于成人和6個月及以上兒科患者的解熱和鎮(zhèn)痛治療：

1、治療輕至中度疼痛，作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛。

2、發(fā)熱的退熱治療。

【規(guī)格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據(jù)患者個體化治療目標(biāo)，在最短用藥周期使用最低有效劑量。

根據(jù)患者對本品起始治療的反應(yīng)，劑量和用藥頻率應(yīng)以患者個體化的需求進(jìn)行調(diào)整，成人最大日劑量不超過3.2g，在不滿17歲的患者中每日總劑量不超過2.4g或40mg/kg體重。為減少腎臟不良反應(yīng)風(fēng)險，患者在用藥前需補充足夠水分。

配制說明：

本品在使用前必須稀釋。

稀釋后最終使用濃度不應(yīng)超過4mg/mL，稀釋溶液只為0.9%氯化鈉注射液，不可采用葡萄糖注射液。

0.1g劑量：將本品1ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.2g劑量：將本品2ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.4g劑量：將本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.8g劑量：將本品8ml加入不少于200ml的稀釋液中。

對于10mg /kg的基于體重的給藥劑量給藥時，確保本品的濃度不超過4mg/mL。

使用前應(yīng)通過肉眼觀察原溶液和稀釋后溶液的懸浮微粒和變色情況，如發(fā)現(xiàn)乳光、不透明微粒、變色或其它外源性微粒，不得使用。

稀釋后的注射液在室溫條件（20～25℃）和室內(nèi)光照條件下可保持24小時穩(wěn)定。

成人患者

鎮(zhèn)痛：

0.4g～0.8g靜脈滴注，根據(jù)需要可每6小時重復(fù)給藥。輸注時間應(yīng)當(dāng)不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。

發(fā)熱：

0.4g靜脈滴注，根據(jù)需要可每4～6小時重復(fù)給藥0.4g或每4小時重復(fù)給藥0.1～0.2g。輸注時間應(yīng)當(dāng)不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈滴注，根據(jù)需要可每4-6小時重復(fù)給藥。輸注時間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g。

6個月至不滿12歲：

按10mg/kg體重靜脈滴注，根據(jù)需要可每4-6小時重復(fù)給藥，最大單次給藥劑量400mg。輸注時間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g或40mg/kg體重，以兩者中較低劑量為準(zhǔn)。

【禁忌】

已知對本品活性成分及任何輔料有超敏反應(yīng)的患者（如過敏反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)）；

服用阿司匹林或其他包括其非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏樣反應(yīng)的患者，有報道該類患者對非甾體抗炎藥產(chǎn)生嚴(yán)重的、有時致命性的過敏反應(yīng)。

禁用于冠狀動脈旁路搭橋術(shù)（CABG）圍手術(shù)期治療的患者。

有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

重度心力衰竭患者。

【貯藏】室溫（10~30℃）密閉保存。

【包裝】中硼硅玻璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒；（2）8ml：0.8g，1支/盒。

【有效期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02482018及藥品補充申請批件2020B02083、2020B02084