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中國口罩的執(zhí)行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

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隨著全球疫情大爆發(fā),口罩成為了我們抵抗病毒的必需品。但我們在選購口罩的過程中,常常會困惑于不同地區(qū)口罩的不同執(zhí)行標準,我們又該按照什么標準來選擇適合自己的口罩呢?鑒于此,本期專題MAIGOO編輯帶大家來簡單了解下不同地區(qū)對于口罩的認證標準有什么差別。

  • 目前,中國對于口罩標準的規(guī)范主要區(qū)分于民用防護和醫(yī)用防護兩大種類。但為了更好地緩解全球口罩供應壓力,2020年3月11日,中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布。


  • 民用防護型口罩標準

    民用防護型口罩標準主要適用于顆粒物防護,在本次全球大疫情防控中發(fā)揮了重要作用。但需要注意的是,此兩項標準要求較為嚴格,復工復產大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)很難滿足上述兩個標準要求。

  • 《日常防護型口罩技術規(guī)范》

    標準編號:GB/T 32610-2016

    標準名稱:日常防護型口罩技術規(guī)范

    英文名稱:Technical specification of daily protective mask

    標準狀態(tài):現(xiàn)行

    發(fā)布日期:2016-04-25

    實施日期:2016-11-01

    標準全文:點擊查看>>

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環(huán)氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標準編號:GB 2626—2006

    標準名稱:呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

    英文名稱:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態(tài):現(xiàn)行

    發(fā)布日期:2006-03-27

    實施日期:2006-12-01

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過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫(yī)用領域標準

    醫(yī)用領域標準主要適用于醫(yī)療機構。根據口罩使用場景及使用人群,普通群眾使用的衛(wèi)生(阻隔型)口罩沒有合適標準。

  • 《醫(yī)用防護口罩技術要求》

    標準編號:GB 19083-2010

    標準名稱:醫(yī)用防護口罩技術要求

    英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態(tài):現(xiàn)行

    發(fā)布日期:2010-09-02

    實施日期:2011-08-01

    標準全文:點擊查看>>

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫(yī)用外科口罩》

    標準編號:YY 0469-2011

    標準名稱:醫(yī)用外科口罩

    標準狀態(tài):現(xiàn)行

    發(fā)布日期:2011-12-31

    實施日期:2013-06-01

    起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所

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類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫(yī)用口罩》

    標準編號:YY/T 0969-2013

    標準名稱:一次性使用醫(yī)用口罩

    標準狀態(tài):現(xiàn)行

    發(fā)布日期:2013-10-21

    實施日期:2014-10-01

    起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所

    標準全文:點擊查看>>


  • 《民用衛(wèi)生口罩》團體標準解讀

    該標準由中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭,在醫(yī)療、個體防護行業(yè)及院校的專家指導下,組織口罩生產企業(yè)、過濾材料生產企業(yè)、檢測機構以及高等院校共同起草。該標準的頒布將為口罩生產企業(yè)提供技術支撐、為市場監(jiān)管提供依據,便于消費者選用適用的一次性口罩執(zhí)行標準。

    使用范圍

    適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。

    主要技術指標及檢測方法

    口罩原材料不應使用再生料,不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質,限制使用物質殘留量應符合相關要求,不得經過有氯漂白處理。

    本標準中檢測方法引用現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的相關內容,可操作性強、市場采納程度高,能夠滿足本標準的測試需要,相關企業(yè)和檢測機構可以快速使用。

    標準全文:點擊查看>>

  • 美國口罩認證標準

    美國NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)標準對口罩的認證在全世界的認可度是高的。其口罩濾網材質分為三種:N、R、P系列,阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過 350pa,呼氣阻力不超過 250pa。

NIOSH 標準口罩的級別及要求

  • 歐盟口罩認證標準

    歐盟口罩認證從2019年起開始統(tǒng)一,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。其對常見的呼吸類產品的標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149標準口罩的級別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日本厚生勞動省驗證標準JIST8151是最常用的標準,常見的鹽性顆粒過濾規(guī)格為DS1(低過濾效果≥80%)、DS2(低過濾效果≥99%)、DS3(低過濾效果≥99.9%)。一般來說,日本口罩包裝上有ウィルス這幾個字就代表達到了中國過濾效率95%(N95口罩)標準的醫(yī)用口罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓國的口罩認證標準為KF(Korean filter)系列,主要系列為KF80、KF94、KF99。其主要性能指標情況如下:KF80(防沙塵口罩):≥80%(僅鹽性介質);KF94(防疫口罩):≥94%(油性和鹽性介質);KF99(衛(wèi)生保健口罩):≥99%(油性和鹽性介質)。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大利亞的呼吸保護裝置標準主要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

口罩品牌排行榜,醫(yī)用防護口罩品牌排行榜,醫(yī)用口罩哪個品牌好(2025)
1.穩(wěn)健醫(yī)療Winner
致力于提供感染防護、傷口護理和家庭護理整體解決方案,專業(yè)研發(fā)生產和銷售以棉花為主要原材料的醫(yī)用敷料和日用消費品的企業(yè)。穩(wěn)健醫(yī)療擁有19家一級及二級全資、控股子公...
2.振德ZD
始建于1994年,國內領先的醫(yī)療護理與防護用品供應商,專注于醫(yī)用敷料產業(yè),產品涵蓋基礎敷料、現(xiàn)代傷口、傳統(tǒng)傷口護理、家庭護理運動防護與消毒清潔用品等系列產品。振...
3.3M
創(chuàng)立于1902年美國,作為一家世界知名的多元化科技創(chuàng)新企業(yè),3M開發(fā)了數萬種產品,從家庭用品到醫(yī)療產品,從運輸、建筑到商業(yè)、教育和電子、通信等各個領域。1984...
4.超亞醫(yī)藥
超亞是一家專業(yè)生產醫(yī)藥、醫(yī)療器械、功能性發(fā)熱類產品的高新技術制造企業(yè),現(xiàn)已推出醫(yī)用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宮貼、小兒貼劑等多款產品。公司科研實力雄厚,已獲得...
5.袋鼠醫(yī)生DR.ROOS
成立于1993年,國內頗具實力的家庭醫(yī)用護理品牌,專業(yè)從事一次性醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及輔料產品研發(fā)和生產的現(xiàn)代化產業(yè)企業(yè)。亞都實業(yè)擁有規(guī)模較大的生產園區(qū)和完善精良...
6.可孚Cofoe
創(chuàng)建于2009年,全國頗具影響力的一站式醫(yī)療健康產品提供商,集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務于一體的集團性上市企業(yè)(股票代碼:301087)??涉卺t(yī)療擁有近萬個...
7.維德醫(yī)療WELLDAY
家用醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。集產品研發(fā)、制造、銷售、服務為一體的全產業(yè)鏈型企業(yè)。維德醫(yī)療依托行業(yè)優(yōu)勢和互聯(lián)網技術不斷進行產業(yè)創(chuàng)新升級,目前已成功開發(fā)了家用醫(yī)療設備...
8.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業(yè)研發(fā)制造創(chuàng)可貼、醫(yī)用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業(yè)。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫(yī)療器械、...
9.孚韋F&W
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10.奧美醫(yī)療
奧美醫(yī)療創(chuàng)建于1997年香港,是一家專注一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產與銷售的上市公司(股票代碼:002950),產品涵蓋傷口護理、手術外科、感染防...
知名(著名)口罩品牌
以上品牌榜名單由CN10/CNPP品牌數據研究部門通過資料收集整理大數據統(tǒng)計分析研究而得出,排序不分先后,僅提供給您參考。我喜歡的口罩品牌投票>>
  • 這些口罩標準的發(fā)布,極好的為各國口罩企業(yè)規(guī)范生產提供了技術支撐,為市場監(jiān)管部門提供了監(jiān)管依據,也為我們消費者提供了權威的衛(wèi)生口罩購買指南。

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