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MPP授權(quán)全球35藥企仿制輝瑞新冠藥 國(guó)內(nèi)5家藥企獲批仿制

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在疫情的肆虐下,全球獲批上市的新冠口服小分子特效藥合計(jì)有兩個(gè),分別是默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid。為了幫助低收入國(guó)家,國(guó)際藥品專(zhuān)利池(Medicines PatentPool, MPP)組織與全球35家藥企簽署協(xié)議,允許這些藥企生產(chǎn)輝瑞新款口服藥,包括了5家中國(guó)企業(yè),下面跟隨MAIGOO小編一起來(lái)看看相關(guān)情況吧。
輝瑞新冠口服藥仿制藥授權(quán)介紹
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國(guó)際藥品專(zhuān)利池(Medicines Patent Pool,MPP)組織宣布,全球35家公司仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的重要組分奈瑪特韋(nirmatrelvir)的原料藥或制劑以及最終組合產(chǎn)品,最終普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)、迪賽諾5家中國(guó)藥企成功入選。

此次獲得授權(quán)的35家企業(yè)分布于印度(19家)、中國(guó)(5家)、韓國(guó)(2家)等12個(gè)國(guó)家,其中有26家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥、29家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)制劑。授權(quán)地區(qū)包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95個(gè)中低收入國(guó)家,覆蓋全球53%的人口,不包括中國(guó)。

由于MPP是一種公益項(xiàng)目,仿制藥相關(guān)定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國(guó)家的售價(jià),目前具體定價(jià)尚未確定。但根據(jù)MAIGOO編輯查詢(xún),輝瑞Paxlovid在美國(guó)的定價(jià)是:為期5天療程,美國(guó)政府需要支付約530美元(約合3367元人民幣)。

國(guó)內(nèi)5家藥企獲批仿制名單
行業(yè)推薦品牌

迪賽諾公司成立于2000年,總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域,致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和全球銷(xiāo)售。

公司研發(fā)中心位于上海,是國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心,國(guó)家抗艾滋病藥物工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科研工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開(kāi)發(fā)的強(qiáng)大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司下屬有四家高新技術(shù)企業(yè),在上海、江蘇、江西擁有五處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產(chǎn)基地。

迪賽諾公司是中國(guó)首批從事抗艾滋病病毒藥物開(kāi)發(fā)并獲得該類(lèi)藥物生產(chǎn)批文的企業(yè)之一。公司在藥物制劑領(lǐng)域已具有8個(gè)制劑品種獲得NMPA上市許可。在國(guó)際抗艾滋病藥物市場(chǎng)中,公司已有4個(gè)制劑品種獲得WHO上市許可,2個(gè)制劑品種獲得FDA上市許可。公司已有14個(gè)抗艾滋病原料藥獲得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市許可。公司在藥物原料領(lǐng)域已具有多個(gè)系列數(shù)十個(gè)品種的規(guī)?;a(chǎn)能力,其中艾滋病治療藥物、抗瘧疾藥物等系列藥物原料產(chǎn)品已在全球仿制藥物原料市場(chǎng)上占據(jù)了重要地位。作為全球重要的抗艾滋病原料藥供應(yīng)商之一。公司為全球600多萬(wàn)艾滋病感染者提供原料藥支持。

行業(yè)推薦品牌

華海藥業(yè)以人類(lèi)健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度,改善大眾的生活質(zhì)量。

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工7000余人,在全球擁有40多家分子公司(包括中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)等);主要業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域,與全球近千家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,為100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。

公司產(chǎn)品涵蓋:心血管類(lèi)、精神障礙類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、抗感染類(lèi)等領(lǐng)域,是全球主要的心血管、精神類(lèi)健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商之一。

作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),華海藥業(yè)是通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司,也是在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;苿╀N(xiāo)售的中國(guó)制藥公司,在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。公司同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái),以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度,引領(lǐng)中國(guó)制藥沖出國(guó)門(mén)、走向世界,為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。

在中國(guó),華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市。作為民族藥企所肩負(fù)的使命,華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品,服務(wù)百姓健康。

行業(yè)推薦品牌

普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營(yíng)企業(yè)橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),深交所主板上市公司。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已具備了良好的醫(yī)藥研發(fā)、制造能力,在橫店本部及上海、美國(guó)波士頓、杭州分別設(shè)有原料藥技術(shù)中心、CDMO研發(fā)中心、藥物研究院;在浙江東陽(yáng)本部、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州建有生產(chǎn)基地,形成了原料藥、CDMO、制劑三大主營(yíng)業(yè)務(wù)。

公司原料藥業(yè)務(wù)積累了大量的技術(shù)成果和人才資源,在中國(guó)原料藥行業(yè)率先并持續(xù)在環(huán)保治理、技術(shù)改造、產(chǎn)品研發(fā)等方面進(jìn)行大量投入。在成本、質(zhì)量、EHS及技術(shù)方面形成較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),已成為國(guó)內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè)。

普洛藥業(yè)作為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈CDMO業(yè)務(wù)的核心服務(wù)商,與國(guó)內(nèi)外頂尖big pharma及biotech公司形成了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,業(yè)務(wù)厚積薄發(fā),保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

制劑業(yè)務(wù)堅(jiān)持差異化和和全球化策略,實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。有八個(gè)品種通過(guò)新四類(lèi)審批或一致性評(píng)價(jià),創(chuàng)建了國(guó)內(nèi)知名的“百士欣”、”天立威”品牌。建立了原料藥制劑一體化和高技術(shù)壁壘優(yōu)勢(shì),公司首個(gè)高端緩控釋仿制藥已經(jīng)在美國(guó)上市。

公司接軌國(guó)際,建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,為企業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。公司積極履行社會(huì)責(zé)任,“三廢”治理走在行業(yè)前列;積極參與結(jié)對(duì)扶貧、事故救援、抗疫捐贈(zèng)等社會(huì)公益活動(dòng),得到社會(huì)廣泛好評(píng)。

公司堅(jiān)持以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)加大研發(fā)投入,現(xiàn)有研發(fā)隊(duì)伍1000余人,圍繞三大業(yè)務(wù)建立了研發(fā)創(chuàng)新體系,并與高校共建創(chuàng)新平臺(tái),在手性合成、特色連續(xù)化反應(yīng)、生物催化、微丸緩控釋等細(xì)分領(lǐng)域建立了一定優(yōu)勢(shì);同時(shí),公司擁抱智能制造,大力推進(jìn)制造端“連續(xù)化、自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化”建設(shè)。

公司秉持“共創(chuàng)、共富”的核心價(jià)值觀(guān)和“仁愛(ài)、中庸、團(tuán)隊(duì)、執(zhí)行”的核心文化,踐行“科技創(chuàng)造,服務(wù)健康”使命,實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極傳播“快樂(lè)學(xué)習(xí)、快樂(lè)運(yùn)動(dòng)、快樂(lè)工作”的企業(yè)文化。

面向未來(lái),普洛人正腳踏實(shí)地,豪情滿(mǎn)懷,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和“成為中國(guó)科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)”的宏大愿景闊步前進(jìn)。

行業(yè)推薦品牌

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心,圍繞未被滿(mǎn)足的臨床需求,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式,持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn),并不斷聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā),持續(xù)提升管線(xiàn)價(jià)值。復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品聚焦實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域,并重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺(tái)。

在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國(guó)際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰(zhàn)略指導(dǎo)下,復(fù)星醫(yī)藥秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂(lè)享健康”的經(jīng)營(yíng)理念,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,積極布局國(guó)際化,強(qiáng)化業(yè)務(wù)的分線(xiàn)聚焦,推動(dòng)整合式運(yùn)營(yíng)和效率提升,致力于成為全球先進(jìn)的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。

行業(yè)推薦品牌

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng):九洲藥業(yè),股票代碼:603456.SH),始創(chuàng)于1973年,總部位于浙江臺(tái)州,是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥CDMO企業(yè),為全球藥企提供創(chuàng)新藥臨床前CMC,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商業(yè)化上市的一站式的藥物研發(fā)、生產(chǎn)解決方案和專(zhuān)業(yè)服務(wù),樹(shù)立了國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)仿制原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥CDMO企業(yè)的成功典范。

作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),為客戶(hù)提供行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案,提高研發(fā)效率和成功率,降低研發(fā)成本。

公司業(yè)務(wù)遍及亞洲、美洲、歐洲、非洲、澳洲等主要醫(yī)藥市場(chǎng)以及高增長(zhǎng)性的國(guó)際新興市場(chǎng)。合作伙伴涵蓋Novartis、Roche、Zoetis、第一三共等國(guó)際知名制藥企業(yè),和黃醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、海和藥物、綠葉制藥等國(guó)內(nèi)知名新藥研創(chuàng)公司。

關(guān)愛(ài)生命,維護(hù)健康。九洲藥業(yè)致力于成為全球藥物創(chuàng)新解決方案的出色生命健康企業(yè),持續(xù)賦能合作伙伴加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程,造福全球病患。

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