一、醫(yī)用紅外熱像儀是什么東西

醫(yī)用紅外熱像儀是醫(yī)學(xué)技術(shù)和紅外攝像技術(shù)、計算機多媒體技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，是一種記錄人體熱場的影像裝置。

人體是一個天然的生物發(fā)熱體，由于解剖結(jié)構(gòu)、組織代謝、血液循環(huán)及神經(jīng)狀態(tài)的不同，機體各部位溫度不同，形成不同的熱場。醫(yī)用紅外熱像儀通過光學(xué)電子系統(tǒng)將人體輻射的遠(yuǎn)紅外光波經(jīng)濾波聚集，調(diào)制及光電轉(zhuǎn)換，變?yōu)殡娦盘?，并?jīng)A/D轉(zhuǎn)換為數(shù)字量，然后經(jīng)多媒體圖像處理技術(shù)，以偽彩色熱圖形式，顯示人體的溫度場。正常的機體狀態(tài)有正常的熱圖。異常的機體狀態(tài)有異常的熱圖，比較兩者的異同，結(jié)合臨床就可以診斷，推論疾病的性質(zhì)和程度。

二、醫(yī)用紅外熱像儀是幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用紅外熱像儀屬于第二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

對于二類醫(yī)療器械的使用，需要遵循一定的指南和注意事項。首先，要確保產(chǎn)品的安全性，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，避免使用不當(dāng)導(dǎo)致的意外事故。其次，使用前應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品的適用范圍和使用方法，根據(jù)不同的疾病和治療目的選擇合適的器械。同時，應(yīng)當(dāng)注意產(chǎn)品的維護保養(yǎng)，定期進(jìn)行檢查和維修，保證產(chǎn)品的正常運轉(zhuǎn)。

三、醫(yī)用紅外熱像儀規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

為確保醫(yī)用紅外熱像儀的安全、有效和穩(wěn)定使用，國家相關(guān)部門和行業(yè)組織發(fā)布了一系列規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

1、YY/T 0646-2015《醫(yī)用紅外熱像儀》

這是目前國內(nèi)針對醫(yī)用紅外熱像儀的主要規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)之一，于2015年12月1日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用紅外熱像儀的技術(shù)參數(shù)、性能要求、試驗方法、質(zhì)量控制等方面的要求，為醫(yī)用紅外熱像儀的生產(chǎn)、銷售和使用提供了科學(xué)、規(guī)范的基礎(chǔ)。

2、EN ISO 80601-2-59:2019《醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-59部分：熱成像設(shè)備》

這是歐洲關(guān)于醫(yī)用紅外熱像儀的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)之一，2019年正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用紅外熱像儀的技術(shù)特性、移動性、安全性、電磁兼容性、使用環(huán)境等方面提出了應(yīng)滿足的基本要求和測試方法，旨在保障醫(yī)療電氣設(shè)備的使用者和患者的安全。