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五星好評(píng)
北京博輝瑞進(jìn)生物科技股份有限公司,成立于2012年,位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是一家生物材料和植入器械的平臺(tái)型公司,專注于可降解人體植入生物醫(yī)用材料的開發(fā)和人體組織修復(fù)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)致力于為外科手術(shù)和修復(fù)提供先進(jìn)的全面解決方案,推動(dòng)外科臨床革新。
企業(yè)自主研發(fā)的非交聯(lián)細(xì)胞外基質(zhì)源生物材料(SIS材料),“十二五”期間被列入科技部新材料領(lǐng)域863重點(diǎn)專項(xiàng),“十三五”期間獲中關(guān)村重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,“十四五”期間獲后勤重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持。該材料的研發(fā)打破了國外壟斷,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,研究成果被列入中關(guān)村40年生物醫(yī)藥創(chuàng)新的代表成果。累計(jì)申請(qǐng)國內(nèi)外發(fā)明專利200余項(xiàng),從材料到產(chǎn)品,從制備方法到生產(chǎn)設(shè)備,形成了嚴(yán)密的專利陣列保護(hù),構(gòu)建了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。
企業(yè)搭建了多個(gè)可植入、可降解生物材料平臺(tái),基于核心技術(shù)開發(fā)了系列組織修復(fù)用植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,圍繞微創(chuàng)外科、神經(jīng)外科、口腔科、腹壁外科四個(gè)方向轉(zhuǎn)化了數(shù)十款產(chǎn)品,針對(duì)各個(gè)方向構(gòu)建了完整的解決方案。隨著集采政策的實(shí)施,博輝瑞進(jìn)多款產(chǎn)品在全國多省市集采中標(biāo),迅速打開市場。2021年,企業(yè)獲得動(dòng)物源補(bǔ)片產(chǎn)品CE證書,成功進(jìn)軍歐洲市場,實(shí)現(xiàn)了中國SIS生物材料產(chǎn)品在國際市場的破冰。2024年,旗下用于引導(dǎo)骨再生的口腔生物膜產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)批準(zhǔn),獲得美國FDA 510(k)批準(zhǔn)的SIS材料口腔生物膜產(chǎn)品。
企業(yè)堅(jiān)持以“研發(fā)、創(chuàng)新”作為核心競爭力,研發(fā)中心獲得發(fā)改委生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目資助,企業(yè)被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、博士后科研工作站、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。