一、體外診斷是什么意思

體外診斷，又稱IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，體外診斷廣泛應(yīng)用于體檢、慢病管理、重疾監(jiān)測等領(lǐng)域，已成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

二、體外診斷細分子行業(yè)有哪些

體外診斷是一個大的類別，它細分下來還有不同的子行業(yè)，包括：

1、生化診斷

生化診斷是利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對樣本進行檢測的一種診斷方法，是臨床最常用的體外診斷方式，主要應(yīng)用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等診斷項目。生化診斷具有成本低、檢驗快速等優(yōu)勢，但檢測范圍有限，是我國發(fā)展最成熟的體外診斷領(lǐng)域。

2、免疫診斷

免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來進行病原體檢測的診斷方法，檢測范圍涵蓋傳染病、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病以及內(nèi)分泌激素、微量蛋白、優(yōu)生優(yōu)育、毒品檢測等。由于應(yīng)用覆蓋范圍廣泛，免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模最大的領(lǐng)域。

3、分子診斷

分子診斷是利用分子生物學(xué)的方法對患者體內(nèi)的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)進行分析的診斷方法，主要的檢測原理包括核酸雜交、基因測序等。分子診斷產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短、可進行定性、定量檢測等優(yōu)點，但操作比較復(fù)雜，檢測環(huán)境條件要求較高，試劑設(shè)備成本較高，因此不利于在基層醫(yī)院使用。相較于發(fā)展已經(jīng)較為成熟的生化診斷和免疫診斷，分子診斷屬于新興的體外診斷種類。

4、微生物診斷

微生物診斷是通過從病人的痰、尿、血液、穿刺液、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液擴大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定微生物的種類和濃度，從而判斷病人的致病機理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥的診斷方法。

5、血液體液診斷

血液體液診斷是檢測人體的血液、尿液等體液，從而分析被檢測者的身體狀況或疾病情況的診斷方法，廣泛應(yīng)用于體檢領(lǐng)域，包括凝血檢測、血細胞分析、尿液分析、尿有形分析等。

6、POCT

POCT，也稱為即時檢測，通過便攜式儀器和試劑在病人身旁進行臨床檢測，在采樣現(xiàn)場即時進行樣本分析的診斷方法。POCT的檢測原理對應(yīng)不同的檢測項目各不相同，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括血氣分析、心臟標(biāo)記物、凝血檢測等。優(yōu)點在于診斷時間更短，相較于傳統(tǒng)的檢驗流程更為快速便捷，有助于降低醫(yī)院醫(yī)療資源的占有率。