潔凈室維護(hù)和保養(yǎng)內(nèi)容
1.過濾器的分級(jí)更換與檢漏
初效過濾器:主要過濾大顆粒塵埃,更換周期為 1–3 個(gè)月,可根據(jù)壓差變化調(diào)整(壓差升至初始值的 1.5 倍時(shí)需更換),更換后需清理過濾器框架。
中效過濾器:過濾中等粒徑粒子,更換周期為 3–6 個(gè)月,同樣以壓差為判斷依據(jù)(壓差升至初始值的 1.2 倍更換),防止未過濾的粒子進(jìn)入高效過濾器,縮短其壽命。
高效 / 超高效過濾器:是潔凈度的關(guān)鍵保障,更換周期為 1–3 年,更換前需對(duì)新過濾器進(jìn)行檢漏(PAO 氣溶膠掃描法),安裝后再次檢漏,確保無漏點(diǎn);更換時(shí)需在空態(tài)下操作,避免污染潔凈區(qū)。
2.空調(diào)機(jī)組的維護(hù)
定期(每月)清洗空調(diào)機(jī)組的表冷器、加濕器、冷凝水盤,防止滋生微生物、堵塞管路;檢查加濕器水質(zhì),建議使用純化水或去離子水,避免水垢沉積。
3.風(fēng)機(jī)的維護(hù)
風(fēng)機(jī)需每季度巡檢,檢查電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)、有無異響,定期加注潤(rùn)滑油;采用變頻風(fēng)機(jī)的系統(tǒng),需校準(zhǔn)變頻器參數(shù),確保風(fēng)量穩(wěn)定;同時(shí)檢查風(fēng)機(jī)皮帶的松緊度,防止打滑導(dǎo)致風(fēng)量不足。
4.壓差的維護(hù)
每日監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同等級(jí)區(qū)域的壓差,確保潔凈區(qū)正壓(≥10Pa)或負(fù)壓(如生物安全實(shí)驗(yàn)室)穩(wěn)定;若壓差波動(dòng),需排查是否為過濾器堵塞、閥門開度變化、門窗密封不嚴(yán)等原因,及時(shí)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率或閥門。
5.氣流的維護(hù)
每半年檢查氣流流型,單向流潔凈室需確認(rèn)截面風(fēng)速均勻(0.36–0.54m/s),無渦流;非單向流潔凈室需核查換氣次數(shù)是否達(dá)標(biāo),必要時(shí)調(diào)整送風(fēng)口開度。

6.溫濕度校準(zhǔn)
溫濕度傳感器需每季度校準(zhǔn)一次,確保電子行業(yè) 22±1℃、醫(yī)藥行業(yè) GMP 規(guī)定的溫濕度范圍精準(zhǔn)可控;檢查空調(diào)冷熱媒管路有無泄漏,避免溫濕度波動(dòng)。
7.其他參數(shù)校準(zhǔn)
每半年檢測(cè)噪聲(≤60dB)、照度(≥300lx),校準(zhǔn)相關(guān)儀器;防靜電地面需定期檢測(cè)接地電阻(≤1×10?Ω),防止靜電累積損壞精密設(shè)備。
8.圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封與清潔
每月檢查彩鋼板墻板、吊頂?shù)钠唇涌p,若密封膠開裂、脫落,需及時(shí)用中性潔凈密封膠修補(bǔ),避免漏風(fēng);檢查潔凈室門窗的密封條,老化后及時(shí)更換,確保關(guān)閉后無縫隙。地面(環(huán)氧自流平、PVC)需每日用專用潔凈拖把擦拭,定期(每月)用潔凈室專用清潔劑清洗,避免積塵;墻角圓弧處、設(shè)備底部等死角需重點(diǎn)清潔,防止微生物滋生。
9.輔助設(shè)施的維護(hù)
風(fēng)淋室 / 傳遞窗:每日檢查風(fēng)淋室風(fēng)速(≥22m/s),定期清潔噴嘴,防止堵塞;傳遞窗的紫外燈需每周檢查,確保殺菌功能正常,燈管使用壽命到期后及時(shí)更換;傳遞窗的密封條需保持完好,避免交叉污染。
工藝管道與排水系統(tǒng):純化水、壓縮空氣等管道需每季度進(jìn)行鈍化、消毒,防止內(nèi)壁滋生微生物;潔凈室的地漏需保持水封,定期加注消毒液,防止下水道異味和微生物倒灌。
10.潔凈耗材的管控
潔凈服需每周清洗、滅菌,采用專用清洗設(shè)備和超純水,避免殘留洗滌劑;清洗后在潔凈環(huán)境中烘干、折疊,防止二次污染;潔凈服破損后及時(shí)更換,禁止縫補(bǔ)后繼續(xù)使用。無塵布、手套需選用符合潔凈等級(jí)的產(chǎn)品,一次性耗材禁止重復(fù)使用;使用后的耗材需密封收集,按醫(yī)療廢物或工業(yè)廢物分類處理,嚴(yán)禁在潔凈區(qū)內(nèi)堆積。