
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行,對(duì)中藥飲片標(biāo)簽管理作出明確要求,提出標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保質(zhì)期等。
中藥飲片標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽兩種。內(nèi)標(biāo)簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標(biāo)簽;外標(biāo)簽系指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》及其配套文件要求,保質(zhì)期是在標(biāo)明的貯藏條件下保證中藥飲片質(zhì)量的期限。保質(zhì)期的起算時(shí)間應(yīng)當(dāng)為該中藥飲片的生產(chǎn)日期,而非包裝或分裝日期。保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日起施行。相關(guān)施行日之前使用原有的包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)上市的中藥飲片,可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。